В Украине меняют процедуру государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств, с марта 2025 года заявления будут приниматься в электронной форме.
Цифровизация в медицине
Инициатива является частью программы цифровизации, которая имеет целью оптимизацию процесса подачи регистрационных документов.
Первый этап, который начнется в марте 2025 года, предусматривает введение короткой формы заявления, где заявитель заполняет минимально необходимые поля.
Сейчас система электронной подачи позволяет обрабатывать заявления, подаваемые по процедурам регистрации, перерегистрации и внесения изменений, включая исправления технических ошибок.
Второй этап продлится в течение текущего года, позволит генерировать pdf-файл с электронной цифровой подписью.
Минздрав планирует расширить возможности, чтобы включить и другие типы заявлений, в частности те, которые касаются клинических испытаний.
Благодаря цифровизации документооборот станет быстрее и прозрачнее, что позволит заявителям подавать документы без задержек и осложнений.
Также повысится производительность обработки заявлений и процесса обмена данными между заявителями и госучреждением.
Важным преимуществом является снижение рисков потери или повреждения документов, что обеспечит большую безопасность данных.
Кроме того, инициатива значительно упростит процесс регистрации лекарственных средств в Украине.
