Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками уточнила інформацію щодо заборони реалізації, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, вироблених за межами України, зокрема в РФ.
Під забороною
Згідно з розпорядженням від 12.03.2025 № 178-001.3/002.0/17-25, заборона діє лише на фальсифіковані лікарські засоби, виготовлені на території інших країн, зокрема Російської Федерації, з неправильно зазначеним номером реєстраційного посвідчення та адресою виробника.
Тож Альбумін-Біофарма ( 10% та 20% розчин), Біовен ( 10% розчин) і Біовен Моно ( 5% розчин) на території України вважаються забороненими.
Що таке фальсифіковані лікарські засоби
Це препарати, які:
- не відповідають заявленому складу, оскільки можуть містити неправильні або небезпечні компоненти;
- неправильно марковані. Наприклад, інформація про виробника, склад, терміни придатності тощо не відповідає дійсності;
- не пройшли належної сертифікації, тобто не мають відповідних дозволів на продаж і використання.
Яке покарання передбачено за фальсифікацію
Покарання за виготовлення, розповсюдження або продаж фальсифікованих лікарських засобів в Україні може передбачати кримінальну відповідальність з позбавленням волі на строк від трьох до восьми років.
У випадку завдання шкоди здоров’ю або смерті пацієнтів покарання може бути більш суворим.
Крім того, для порушників передбачені адміністративні санкції: штрафи та анулювання ліцензій на здійснення фармацевтичної діяльності.
Ці заходи спрямовані на захист здоров’я населення та підтримку довіри до системи охорони здоров’я.
Джерело: Держлікслужба