Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило медичний пристрій, який полегшує симптоми ревматоїдного артриту.
Ревматоїдний артрит – хронічне захворювання, на яке страждають 1,5 млн американців і яке часто не піддається лікуванню.
Як працює імплант проти симптомів артриту
Ревматоїдний артрит зазвичай лікують медикаментозно. Пристрій являє собою радикальний відхід від стандартної терапії, задіюючи можливості мозку і нервової системи для придушення неконтрольованого запалення, що призводить до виснажливого аутоімунного захворювання.
Система SetPoint – це пристрій довжиною близько 2,5 см, який хірургічним шляхом імплантується в шию, де він поміщається в спеціальний контейнер, що обертається навколо блукаючого нерва, який, на думку деяких вчених, є найдовшим нервом в організмі.
Пристрій стимулює цей нерв електроімпульсом протягом однієї хвилини щодня.
Дослідження показали, що стимуляція може зняти руйнівне запалення і перезавантажити імунну систему.
Більшість препаратів, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту, пригнічують імунну систему, роблячи пацієнтів вразливими до серйозних інфекцій.
Минулого року FDA визнало імплантат проривом, щоб прискорити його розробку і схвалення.
Він являє собою раннє випробування можливостей так званої біоелектронної медицини у сфері модуляції запалення, що відіграє ключову роль у розвитку таких захворювань, як діабет, серцево-судинні захворювання та рак.
Вже проводяться клінічні випробування стимуляції блукаючого нерва для лікування запальних захворювань кишечника у дітей, вовчака та інших патологій. Також плануються випробування на пацієнтах з розсіяним склерозом і хворобою Крона.
У рандомізованому контрольованому дослідженні, що проводилося протягом року за участю 242 пацієнтів, включаючи групу, яка отримувала плацебо, більше половини учасників, які використовували тільки імплант SetPoint, досягли ремісії або відзначили відступ захворювання.
Показники болю в суглобах і набряку знизилися на 60% і 63% відповідно.
Найпоширенішим серйозним ускладненням стала охриплість голосу, пов’язана з операцією з імплантації, яка спостерігалася у трохи менше 2% учасників.
