Надежда для миллионов: в США одобрили имплант для облегчения симптомов артрита
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило медицинское устройство, которое облегчает симптомы ревматоидного артрита.
Ревматоидный артрит — хроническое заболевание, которым страдают 1,5 млн американцев и которое часто не поддается лечению.
Как работает имплант против симптомов артрита
Ревматоидный артрит обычно лечат медикаментозно. Устройство представляет собой радикальный отход от стандартной терапии, задействуя возможности мозга и нервной системы для подавления неконтролируемого воспаления, приводящего к изнурительному аутоиммунному заболеванию.
Система SetPoint — это устройство длиной около 2,5 см, которое хирургическим путем имплантируется в шею, где оно помещается в специальный контейнер, оборачиваемый вокруг блуждающего нерва, который, по мнению некоторых ученых, является самым длинным нервом в организме.
Устройство стимулирует этот нерв электроимпульсом в течение одной минуты каждый день.
Исследования показали, что стимуляция может снять разрушительное воспаление и перезагрузить иммунную систему.
Большинство препаратов, используемых для лечения ревматоидного артрита, подавляют иммунную систему, делая пациентов уязвимыми к серьезным инфекциям.
В прошлом году FDA признало имплантат прорывом, чтобы ускорить его разработку и одобрение.
Он представляет собой раннее испытание возможностей так называемой биоэлектронной медицины в области модуляции воспаления, играющей ключевую роль в развитии таких заболеваний, как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак.
Уже проводятся клинические испытания стимуляции блуждающего нерва для лечения воспалительных заболеваний кишечника у детей, волчанки и других патологий. Также планируются испытания на пациентах с рассеянным склерозом и болезнью Крона.
В рандомизированном контролируемом исследовании, проводившемся в течение года с участием 242 пациентов, включая группу, получавшую плацебо, более половины участников, использовавших только имплант SetPoint, достигли ремиссии или отметили отступление заболевания.
Показатели боли в суставах и отека снизились на 60% и 63% соответственно.
Наиболее распространенным серьезным осложнением стала охриплость голоса, связанная с операцией по имплантации, которая наблюдалась у чуть менее 2% участников.
